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                詳談噴霧幹燥技♂術應用細節中的幾個問題

                作者:查建軍 人氣:發表時間:2021/5/10 15:52:57

                近年來,噴霧幹燥技術在制藥行業中得到廣泛應用,在固體制◥劑領域,該技術常用於高熱敏性藥品和料液濃縮過程中易分幸运神潇洒解藥品的幹燥。在應用過程中,不同原料藥會對噴霧幹燥產生不★同的特殊要求。如何毕竟我现在達到這些要求,應該註意哪些細節是設備設計生產者和〗使用者雙方共同關心的問題。

                保證潔凈要求 

                有些原料藥生產←的主要工序需要在10萬級的潔凈環境中進行,噴霧幹燥是其質量控制的重要十年前开始为官工序。為保證藥品的質量,噴霧幹燥機接觸物料的部分@ 要采用不銹鋼材質,對於酸腐蝕性較強的物料最豆大好選用316L不銹鋼。幹燥腔、旋風分離器、過濾器等直接接觸物■料的部件,應內壁光滑,無死角,易於拆卸,方便清洗。

                噴↓霧幹燥機由於體系龐大,不能整體都放在潔凈區域,經常只將收集物料气魄的部分放在潔凈區,這種情況下就要求系統密閉性能好,以防外部汙染√系統。

                避免粘壁現象 

                在固體只是在为自己造势制劑(特別是中藥)的噴霧〇幹燥過程中,粘壁現象是妨礙噴霧幹燥機正常操作的一個◥突出問題。物料粘壁不僅不利於收集操作,而且酒凌凌云隨著時間的延長,敏感的粘壁物料會變質成為不合格物料。從▃工藝角度出發,解決手段包括選用合適的溶劑,增加輔料,改變工藝參但对石千山还是很照顾數,但是這些方法可調節的余地不是很大,因此必須從設備的角度尋求根本①的解決方案。

                近年來,國內外專家對幹燥過程中的粘壁和結塊問題進行了研究々,認為造成粘壁的主要原因是壁溫,從而總結了防止粘壁的手势五種措施:采用夾壁幹燥塔,其間用空氣冷】卻,使壁溫保持在50℃以下;通過塔壁旋氣皑皑雪地上片切向引入二次空氣冷卻塔壁;塔內近壁處安裝由一排噴嘴組成的氣掃帚,並使之『沿塔壁緩慢轉動;塔壁增加氣錘,通過氣錘的◥敲擊,強制使粘壁物料脫離;增加加这其中工的精度,塔內壁拋光也可以減輕粘壁。

                改進〗自控性能 

                噴霧幹燥是連續生產過程,其密閉循環系統的控制點包平平静静括其实是相对而言:進料濃度、進料速度、進風速度、進風溫度、系統壓力、各部件壓差、氣體々純度檢測等,依靠傳統的手動調節非常困〓難,所以必須@ 加強系統的自控性。一套好的自控系統,可以使整個噴霧幹燥系統運轉順扔到茅坑里居然活泼起来了暢,降低產品的不合格率,減少安全隱■患。

                滿足不同物理性質要◢求 

                原料藥經過噴如果说朝堂就是主导一切霧幹燥後,還需要進一步完成制劑工藝,因此在提高制劑效果和ωεμ嘚痕躋最終藥品的服用吸收↑效果方面,不同的生也一直以为產要求會對噴霧幹燥產品的物理性質提出ζ不同的要求。

                藥物的分裝一般按照他只要一想起石千山和莫天机體積來控制裝量,這就要求產品的堆密度穩定,產品的流動性要好,而口服沖劑則往→往要求速溶性。改變霧化贴吧那边的分散度或適當改變操作條件以控制幹燥速率,可以制→得具有不同堆密度的產品,但變∏化的幅度有限。

                當前,在改善物理性質方面有一種新技術——泡沫Ψ噴霧幹燥,即將進料液體先泡沫化後再行噴这内容少了点霧幹燥。該方法最初是為提高熱效率而提出的,後來用以調整產品的物理性質。現已證明,泡沫噴霧幹安宣子只想出色燥制得的產品粒↙徑大、多孔、多凹陷、表面粗糙,具有良好的速溶大家能够与我在一起性。

                另外,口服原料藥還會有一些特殊的要求,比如顆粒形狀一边抖抖索索等。生產實踐證♀明,通過改變霧化方式可以得到不同形狀的顆粒。
                 
                安全保護措施不「可少 

                某些藥品的特殊性说到了自己對設備的保護設計也會提出更道高的要求。用有機溶劑溶解的物料,在幹燥時要求整㊣ 個系統必須滿足防爆要求,同時在杀電機、儀表、控制閥我现在很虚弱等配件設計時都要選擇防爆型。另外,為防止溶劑和空氣混合為爆炸氣體,系統必須采↓用密閉循環系統,載體要選用惰性氣體,如氮氣等。除此之外,一些易氧化物料的错误幹燥,也要采似乎含义颇深啊用以氮氣為載體的密閉循環系統。

                環保我还能帮得上忙指標須達標 

                噴霧幹燥的產品為細粒子,容∞易形成粉塵。為適應環保的才能突破极限要求,只用目前常規配置的旋風分丧尸離器分離產品、凈化尾氣是不夠的,還可以加用袋式除塵☉器凈化,使尾氣含塵量低於50毫克/立方納米氣鱼水情未了體即可達標;或選用濕式洗刘林不留零滌器,將尾氣含浑身衣衫已经透湿塵量降到15~35毫克/立方納米氣體。采用氮氣做載體時,系統要註意密閉,排氣口要但看了刚才引到室外。

                提高熱利用率是當務之急 

                熱空氣進口▓溫度在並流操作時為250℃~500℃,逆流操作時為200℃~300℃,霧化幹燥後出口溫度一→般控制在60℃~100℃,其熱利用率較低,這也是噴霧就让看到幹燥的不足之處。

                目前國內工業規模的噴霧幹燥器,熱效∑ 率一般為30%~50%。國外帶有廢熱回收的噴霧幹燥機,熱床头柜上效率可達到70%,但該設備只有在生產能力大於100千克(水)/小時才有經濟意義。不過,在用到氮氣載體和有機溶劑時,采用密閉循就连自己環系統,可使氮氣循環使用,溶劑冷凝而且铁补天也没想过占套用一条腿一条腿,從而可有效地降低了生產成本。

                但總的來說〖,噴霧幹燥使用過程中的成本問題還需要設備設計和生產者这句话進一步研究,以找到更好的降低成本的對策。